7月12日,由國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司、中國物流與采購聯合會主辦的2023年“全國醫療器械安全意識周”重點活動之一“醫療器械網上銷售”在京舉行,由中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會主辦。“法規與法律宣傳”主題活動在京舉行。重慶市宏冠醫療設備有限公司的工作人員觀看了現場學習。

醫療器械網絡銷售監管政策日益完善,加速了醫療器械與互聯網的共生發展。根據國家藥品監督管理局的數據,截至2023年6月30日,中國約有23.5萬家醫療器械網絡銷售企業,其中2023年1-6月新增約3.8萬家,醫療器械網絡交易服務第三方平臺789家,其中國家藥品監督管理局的數據顯示,2023年3-6月新增134家。

國家藥品監督管理局要貫徹落實黨中央、國務院決策部署,全面加強醫療器械全生命周期質量安全監管,始終把網上銷售納入監管重點。認真落實“四個最嚴”要求,突出問題導向,堅持綜合施策,完善規章制度,創新監管方式,嚴厲打擊違法行為,努力規范醫療器械網絡銷售市場秩序。
由于醫療器械種類繁多,疊加互聯網銷售的虛擬性、隱蔽性、非地域性、無邊界性、易轉讓性等特點,我國醫療器械網絡銷售監管之路沉重而深遠。今年5月和6月,國家藥品監督管理局連續兩次通報12起醫療器械網絡銷售違法案件,仍有一些不法商家未經授權在外賣平臺和小程序網店銷售第三類醫療器械,不按照要求展示醫療器械注冊證和備案證明,不按照要求整改,擅自改變經營方式,不建立食品進貨檢驗記錄和銷售記錄制度等損害消費者利益的。消費者利益的行為。
在新時期、新征程、新發展中,醫療器械網上銷售已成為人們健康生活的重要保障。未來,中國醫療器械網絡銷售行業將呈現以下趨勢:
首先,醫療器械網上銷售市場的發展狀況持續改善。隨著國家繼續出臺支持和鼓勵醫療器械網上銷售的政策,人們對醫療器械互聯網銷售的接受度迅速提高,醫療器械網上營銷平臺的服務不斷優化,加上對醫療器械網絡銷售服務的需求迅速增加,等等。,醫療器械網絡銷售以其獨特的發展優勢,將在未來保持蓬勃發展的趨勢。
其次,醫療器械網上銷售的標準化發展。為醫療器械網絡銷售創造良好的生態環境,需要法規、管理技術和治理能力的支撐。未來,要完善醫療器械網絡銷售相關法規和政策,落實企業主體責任,強化監管措施,規范經營活動,打擊違法違規行為,為醫療器械網絡營銷行業營造規范化、高質量的發展環境,規范醫療器械網絡銷售全鏈條安全管控,確保醫療器械網絡營銷發展規范、規范、合規。
三是醫療器械網絡銷售平臺的開發。醫療器械網絡銷售平臺可以將經銷商和終端用戶連接在一起,建立一個信息暢通的交易平臺,提供更全面的產品選擇和服務,減少中間環節的成本和時間。同時,網絡銷售平臺可以充分發揮資源整合優勢,促進供應鏈優化,提高全產業鏈的效率和競爭力。此外,在國內國際雙循環背景下,平臺發展優勢進一步凸顯,促進國內跨境業務協同發展。
面對新時期、新機遇、新挑戰,未來醫療器械在線銷售需要繼續貫徹高質量發展理念,結合質量監管要求,構建行業發展新格局。希望各位嘉賓在本次活動中集思廣益,共同努力,推動醫療器械網上銷售高質量發展!
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發布時間: 2023-09-18